贝斯特全球最奢华的游戏平台助力药企--苯磺酸氨氯地平片顺利通过一致性评价
近期 ，贝斯特全球最奢华的游戏平台
CMC制剂开发又下一城 ，为客户开发的用于降血压的心血管药物289基药项目——
苯磺酸氨氯地平片 ，目前已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准并取得了药品补充申请批件 ，这是贝斯特全球最奢华的游戏平台和客户合作通过的一致性评价药物之一。该项目历时近3年 ，从注册受理到获批近11个月 ，为完整的制剂开发服务。
据悉 ，该项目的
药学研究内容包括：参比制剂研究、处方前研究、处方筛选与工艺优化、实验室放大、初步稳定性、质量研究、中试放大及工艺验证（提供技术支持 ，分析方法转移和生产工艺转移）、稳定性研究和申报资料整理等。
为了顺利开展苯磺酸氨氯地平片的制剂开发 ，贝斯特全球最奢华的游戏平台严格按照国家政策要求结合逆向工程和最新技术进展 ，全力促成项目的完成。该项目所有研发内容和开发过程满足药监部门最新法规、ICH及相关指导原则 ，包括按照ICH M7进行潜在基因毒性研究。通过对处方工艺的深入研究得到了理想的处方组成和制备工艺 ，同时一次性通过预BE和BE研究 ，为客户节省了开发时间和开发费用 ，得到了客户的高度认可。
上海贝斯特全球最奢华的游戏平台在制剂开发服务方面经验丰富 ，已经为很多客户开展了
仿制药一致性评价研究 ，目前已有多个品种完成了CDE审批并顺利通过了研制现场核查 ，后续将陆续取得一致性评价批件。同时在创新药制剂开发方面 ，贝斯特全球最奢华的游戏平台也有很多成功案例。
经过多年的发展 ，贝斯特全球最奢华的游戏平台CMC制剂开发 ，已积累了丰富的经验和成功案例；队吕峡突ё裳献鳎
贝斯特全球最奢华的游戏平台制剂开发服务范围
口服制剂的仿制及一致性评价；
注射剂的仿制及一致性评价；
外用制剂的仿制及一致性评价；
滴眼剂、吸入剂等制剂的一致性评价、工艺开发和质量研究；
其他试验：抑菌效力试验、透皮试验等；
联系贝斯特全球最奢华的游戏平台
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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