8月31日
，标新生物（Gluetacs Therapeutics）宣布
，其自主研发的全球首创1类新药GT818胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验
，用于晚期恶性肿瘤的治疗。此前
，GT818已于2026年7月1日获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可
，目前正在中国开展I期临床研究。

GT818是全球首个靶向RSK的双功能降解剂
，也是标新生物第三个在中美同时获批临床试验的产品管线
，也是贝斯特全球最奢华的游戏平台一站式生物医药临床前研发服务平台（包括化学合成、制剂开发、药效学研究、药代动力学、安全性评价）赋能其获得的第三款靶向蛋白降解药物批件。双方在TPD领域的合作再结硕果！

深耕TPD前沿
，一站式赋能PROTAC/分子胶临床前研发

在TPD领域
，贝斯特全球最奢华的游戏平台已构建覆盖PROTAC及分子胶药物临床前研发的服务平台
，包括药物发现、药学研究和临床前研究：

药物发现：具备靶蛋白/E3配体及Linker设计与合成能力
，建立AI驱动的PROTAC降解剂智能设计与生物活性预测体系
，提供Linker设计与活性预测服务。支持多种靶点的PROTAC药物开发
，并支持分子胶等TPD药物关键中间体的合成优化与应用。持续推进靶向蛋白降解药物在多靶点、多适应症领域的研发。

药学研究：设立技术服务平台
，针对性攻克PROTAC分子的工艺开发、质量研究与增溶制剂难题。

临床前研究：依托近1,100种药效模型（含800种肿瘤模型）、AI-ADMET预测平台及国际GLP资质
，系统完成药效、药代和安全性评价
，全面支持中美双报标准。

截至2026年6月底
，贝斯特全球最奢华的游戏平台已成功助力8个PROTAC药物获批临床
，另有超20个PROTAC项目在研
，技术平台持续通过项目验证
，积累深厚实战经验。

国际化资质体系
，筑牢壁垒中美双报业务

高速增长作为国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的CRO公司
，贝斯特全球最奢华的游戏平台现拥有NMPA、OECD GLP资质及AAALAC国际权威认证
，并达到美国FDA GLP标准。2026年公司国际化实力持续升级
，通过NMPA GLP资质复查、完成波士顿海外中心AAALAC认证
，海内外质控与运营体系全面接轨国际先进水平。依托2.9万平米标准化GLP实验室
，结合AI、类器官等前沿技术
，公司持续迭代升级全球药物研发评价服务能力。

成熟的国际化布局与合规体系
，支撑公司多国申报服务高速发展。贝斯特全球最奢华的游戏平台已累计助力691件IND获批临床
，包含90件多国申报项目（含77件中美双报获批）。仅2026年上半年
，中美双报项目营收1.67亿元
，同比增长93.46%
，印证了市场对贝斯特全球最奢华的游戏平台中美双报核心竞争力的高度认可。

未来
，贝斯特全球最奢华的游戏平台将持续深耕TPD领域
，聚焦PROTAC、分子胶等前沿创新技术领域
，持续迭代优化一站式临床前服务平台
，攻克源头性、关键性研发技术难题。公司将持续深化与全球创新药企的合作
，以专业、高效、全球化的全链条研发服务
，加速更多创新药物从Target到IND
，赋能全球创新药研发产业高质量、高速化发展。

关于标新生物

标新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家专注于研发口服蛋白降解小分子药物的生物医药公司
，为上？萍即笱Х趸氖准疑镆揭┕
，2021年3月正式运营
，由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立。公司作为一家同时拥有自主知识产权的分子胶（GLUE）和双功能降解剂（GLUETAC）双平台创新型生物医药公司
，在全球不同国家申请和授权该领域专利超百项
，具备独具特色的差异化技术路线和发展战略。公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台、肿瘤动物药效模型平台、临床转化平台以及医学运营注册平台
，实现了完备的全流程药物研发体系建设。自从正式运营以来
，标新生物成功推动三个候选药物进入临床试验阶段
，核心管线已进入临床二期。公司在适应症布局上覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫疾病及罕见病等多个领域
，致力于造福病患的发展理念。