2025年6月16日
，广生堂公告其乙肝一类新药GST-HG141（新型核衣壳调节剂） 全球首创并获III期临床试验伦理批件。

7月4日
，星汉德生物SCG101V获准开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验——这是全球首个针对慢性乙肝的TCR-T细胞治疗产品
，标志着我国实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。

7月22日
，浩博医药宣布其AHB-137（反义寡核苷酸药物） 获中国药监局批准启动3期临床试验。

……

7月28日
，第15个世界肝炎日如期而至。“一针注射
，乙肝表面抗原转阴”——这项曾被视作天方夜谭的医学愿景
，如今正式迈入临床验证阶段。在巴鲁克·布隆伯格发现澳大利亚抗原62年后
，人类对乙肝病毒的终极战役迎来新进展。

星火燎原：布隆伯格的世纪发现与疫苗曙光

布隆伯格的科学生涯充满了跨界与冒险精神。这位出生于1925年的科学家在转向医学领域前
，完成了物理学本科学位
，甚至还在哥伦比亚大学攻读数学研究生课程。20世纪60年代
，布隆伯格走遍全球
，从加拿大北极圈到撒哈拉以南地区
，收集世界各地不同民族的血液样本。1963年
，一个关键发现诞生：一位血友病患者的血清与澳大利亚原住民血液样本发生特殊反应
，这种被命名为“澳大利亚抗原”的物质
，最终被确认为乙肝病毒表面抗原（HBsAg）。

“他是一个伟大的冒险家
，”布隆伯格在
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，“他对于研究种群之间由遗传所导致的疾病易感性差异充满激情。”

布隆伯格的工作直接催生了第一代乙肝疫苗的开发。1981年
，从血液中提纯乙肝表面抗原制备的疫苗投入使用
，能提供高于90%的乙肝免疫力。为纪念他的贡献
，乙肝基金会设立了巴鲁克·布隆伯格奖
，奖励对乙肝研究和治疗做出重大贡献的个人。

肝炎全景：2.54亿患者的沉默；

全球病毒性肝炎构成复杂公共卫生图景：甲肝/戊肝通过粪-口途径引发急性感染
，乙肝/丙肝/丁肝则经血液体液传播形成慢性威胁。数据显示
，2022年肝炎致死人数达130万
，比2019年的110万增加了18%
，其中83%源于乙肝
，17%来自丙肝
，相当于每天3500个家庭因肝炎失去至亲。中国承载着全球4000万乙肝患者
，每8例中就有1例来自这片土地
，30-54岁青壮年群体成为主要受累人群
，12%的感染者尚未成年。

2018-2028年中国肝炎用药市场规模预测及增速

非病毒性肝炎同样构成严峻挑战：酒精性肝炎与药物性肝炎随生活方式改变攀升
，自身免疫性肝炎偏好女性患者
，而代谢综合征相关的脂肪性肝炎正成为新发主流。千亿级肝炎治疗市场折射出巨大未满足需求——2018-2023年间市场规模从148.32亿激增至667.05亿元
，年复合增速达35.08%
，预计2028年将突破1275.77亿元。

常见肝炎种类及特点

肝炎主要可分为病毒性肝炎和非病毒性肝炎两大类
，其中病毒性肝炎是全球范围内最受关注的类型。它包含甲、乙、丙、丁、戊五种
，传播途径和病程特点各有不同：甲肝和戊肝多通过粪-口途径传播
，通常表现为急性感染
，甲肝预后良好
，戊肝虽以急性为主
，但对孕妇可能造成较高风险；乙肝、丙肝、丁肝则主要经血液、体液等途径传播
，更易转为慢性感染
，乙肝和丙肝长期发展可能引发肝硬化甚至肝癌
，丁肝作为缺陷型病毒
，需依赖乙肝病毒才能复制和致病。

非病毒性肝炎的成因则与病毒感染无关
，而是由其他因素引发肝脏炎症。比如
，长期大量饮酒会导致酒精性肝炎；服用某些药物（如抗结核药、化疗药）可能引发药物性肝炎
，这类损伤通常在停药后可逐步恢复；自身免疫性肝炎与免疫系统功能紊乱相关
，女性发病更为常见；此外
，随着生活方式变化
，与肥胖、代谢综合征相伴而生的脂肪性肝炎
，也成为日益常见的非病毒性肝炎类型。

治疗困局
，现有肝炎药物的局限与挑战

现有肝炎治疗药物仍存在难以突破的核心局限。以慢性乙肝为例
，主流的核苷（酸）类似物和干扰素虽能抑制病毒复制
，却无法清除肝细胞内的共价闭合环状DNA（cccDNA）
，导致患者需终身用药
，停药后复发率居高不下
，难以实现真正意义上的治愈。对于丙肝
，尽管直接抗病毒药物（DAAs）大幅提升了治愈率
，但部分基因型患者对药物敏感性较低
，且合并肝硬化等基础疾病时
，治疗难度与副作用风险显著增加。

除了药物本身的机制缺陷
，诊断与治疗的全球不均衡构成了更大挑战。全球仅约10%的乙肝感染者被确诊
，撒哈拉以南非洲等地区这一比例甚至低至1%
，大量患者在不知情中成为病毒传播源。即便确诊
，2019年全球2.96亿乙肝感染者中仅2%接受规范治疗
，资源匮乏地区的治疗可及性尤为低下。同时
，现行治疗指南对疾病进展的预判存在不足
，多项研究显示
，主流指南标准可能漏诊三成以上后续进展为肝癌的患者
，凸显出临床诊疗体系的完善仍需突破。

研发突破
，肝炎治疗药物发展趋势

近年来
，肝炎治疗药物呈现出多维度的发展趋势
，旨在攻克传统治疗的难题
，实现更高治愈率与更优疗效。一方面
，联合用药方案成为主流探索方向。以乙肝治疗为例
，直接抗病毒药物与免疫调节剂的协同使用备受关注
，如核苷（酸）类似物联合聚乙二醇干扰素
，前者强效抑制病毒复制
，后者激活机体免疫应答
，二者相辅相成
，可提升乙肝表面抗原转阴率
，部分临床试验显示联合治疗组较单药治疗
，推动乙肝治疗向临床治愈靠近。同时
，针对丙肝
，不同作用机制的直接抗病毒药物（DAAs）组合不断优化
，能精准针对不同基因型丙肝病毒
，使治愈率突破95%
，为特殊人群如肝硬化、肾功能不全患者
，也提供了更多安全有效的治疗选择。

另一方面
，创新药物研发聚焦于打破现有局限。新型免疫调节剂持续涌现
，治疗性疫苗通过模拟病毒抗原
，激发机体产生特异性免疫反应
，有望实现对乙肝病毒的持续清除
，部分早期临床试验已观察到患者免疫指标改善；免疫检查点抑制剂则通过解除免疫抑制状态
，恢复免疫系统对肝炎病毒的识别与攻击能力。在直接抗病毒领域
，siRNA药物可精准靶向降解病毒 mRNA
，显著降低病毒载量
，联合长效干扰素治疗慢性乙肝的临床试验中
，部分患者实现了乙肝表面抗原血清清除；衣壳抑制剂能干扰病毒核心结构形成
，阻断病毒复制周期
，为肝炎治疗增添全新靶点。这些创新药物与疗法的发展
，正逐步构建起多靶点、全方位的肝炎治疗新格局。

贝斯特全球最奢华的游戏平台：一站式助力肝炎药物研发

在肝炎领域
，贝斯特全球最奢华的游戏平台构建了酒精性肝损伤模型、HFD饲料诱导的脂肪肝模型、HFD饲料诱导的NASH模型、MCD饲料诱导的NASH模型、CDAA饲料诱导的NASH模型、复合因素诱导的NASH模型等多种肝炎模型。依托这些高度专业化的模型体系
，贝斯特全球最奢华的游戏平台可为客户提供贯穿临床前研发全流程的一站式服务
，并积累了深厚的技术积淀
，已为柏拉阿乙肝1类新药PA1010片提供了原料药工艺开发及质量研究等研发服务
，为轩竹生物治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目提供了药代动力学、药物安全性评价试验等研发服务。

中国在肝炎防治领域的系统性攻坚与源头创新
，正为全球终结肝炎贡献着至关重要的中国创新力量。随着SCG101V临床试验启动、贺普拉肽挺进Ⅲ期、口服制剂加速落地
，"2030消除肝炎"的目标正从愿景照进现实。贝斯特全球最奢华的游戏平台期待持续赋能全球合作伙伴突破肝炎新药研发瓶颈
，共赴 "终结肝炎" 的时代之约。